塞利尼索 Selinexor仿制药

大卫在印度

塞利尼索 Selinexor

德智通讯，德琪琪B(0696)发布公告，食品财经APP利眼型XPO1 眼塞眼药味的专用商品名称：XPOVIO®，中文通用名：Selinexor地地松的孤儿药往新药上市申请（NDA），今日已通过韩国食品批准医药品联合安全部（MFDS）审评程序，治疗已用于接受至少四种既治疗（包括两种体型药物往常治疗） 、两种免疫调节剂和CD38单克隆按摩的四线治疗）的错误或难治性多发性骨髓瘤成人患者，以及单治疗药既往接受过至少2线治疗的难治性扩散性大B细胞兔(rrDLBCL)的成年患者。

多数多性病骨髓瘤患者最终经发传染或转为难治疾病；大面积大B细胞可能（DLBCL）对于一次治疗失败的患者，出现，随着每一次治疗，治愈或长期无病生存的减少。

2020年10月，塞利尼索在韩国获得孤儿药资格（ODD药）。尚未开发出适当的治疗方法疾病的药物，或与其他已有的治疗相比在安全性和/或效果上有显着改善的药物。

利尼索完全独特的作用机制——作用于唯一经过临床验证的XPO1和已上市的药物治疗机制均不同，与其他多种药物联合可提高核疗效，是真正的引发了一场灾难，塞利尼索有5个治疗方案被美国国家癌症网络(NCCN®)引导。


塞利尼索 Selinexor
通用名：塞利尼索

商品名：XPOVIO

生产公司：Karyopharm Therapeutics Inc.

FDA批准时间：7/3/2019

NMPA批准时间：尚未批准



适应症：

与地塞米松联用，用于接受过4种疗法，对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。



剂型/给药途径：片剂，口服给药



作用机制

塞利尼索是一种核输出抑制剂，通过阻断癌细胞的核输出蛋白1（XPO1），抑制肿瘤抑制蛋白、调节蛋白及mRNA的输出，使这些蛋白在核内累积，从而提高抗肿瘤活性。因正常细胞的DNA损伤很小或没有损伤，在短暂的XPO1抑制后能够恢复正常的活性，故受到的影响很小。



常见不良反应

塞利尼索+地塞米松联合疗法最常见的不良反应（≥20%）为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重减轻、腹泻、呕吐、血钠降低、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难、上呼吸道感染。


塞利尼索（selinexor）在中国一盒多少钱？

目前塞利尼索（selinexor）尚未在中国大陆地区获得批准上市，所以患者也购买到，而海外原研药塞利尼索（selinexor）一盒价格高达37万港币，这个价格可谓天价。

好在目前在国外，塞利尼索（selinexor）仿制药已经上市了，一盒（20㎎*16粒）在国外药房定价十分优惠，所以买不起原研药患者可以暂时考虑海外仿制药塞利尼索selinexor，现在仿制药在全球也是得到认可，仿制药免除无不需要支付高昂的专利研发费用，所以对患者来讲价格十分亲民。